원스텝 HCG 임신 테스트기(스트립)
시험의 원리
테스트 단계
시험 전에 시험과 시편이 실온(15-30°C)과 평형을 이루도록 합니다.
1. 테스트를 시작하기 위해 노치를 따라 밀봉된 파우치를 개봉합니다.파우치에서 테스트 키트를 꺼내 최대한 빨리 사용하십시오.
2.화살표 끝이 소변을 향하도록 하여 스트립을 소변 샘플에 수직으로 담그십시오."표시"선을 넘어서 담그지 마십시오.3초 후에 스트립을 꺼내 깨끗하고 건조하며 흡수성이 없는 표면에 스트립을 평평하게 놓습니다.
3. 분홍색 밴드가 나타날 때까지 기다립니다.시험편의 hCG 농도에 따라 다름.모든 결과에 대해 관찰을 확인하기 위해 5~10분 정도 기다리십시오.30분 후에 결과를 해석하지 마십시오.결과를 읽기 전에 배경이 명확해야 합니다.
참고: hCG 농도가 낮으면 오랜 시간이 지나면 테스트 영역(T)에 약한 선이 나타날 수 있습니다.따라서 30분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
다음 물질을 hCG가 없는 20mIU/mL 스파이크 샘플에 추가했습니다.
| 황체형성호르몬(LH) | 500mIU/ml |
| 난포자극호르몬(FSH) | 1000mIU/ml |
| 갑상선자극호르몬(TSH) | 1000μIU/ml |
시험된 농도의 물질 중 어느 것도 분석을 방해하지 않았습니다.
간섭 물질
다음 물질을 hCG가 없는 20mIU/mL 스파이크 샘플에 추가했습니다.
| 헤모글로빈 | 10mg/mL |
| 빌리루빈 | 0.06mg/mL |
| 알부민 | 100mg/mL |
시험된 농도의 물질 중 어느 것도 분석을 방해하지 않았습니다.
비교 연구
201개의 소변 샘플에서 상대적 민감도와 특이성을 위해 One Step hCG 임신 테스트와 비교하기 위해 상업적으로 이용 가능한 다른 정성 테스트 키트가 사용되었습니다.일치하지 않는 샘플이 없었으며 일치는 100%입니다.
| 테스트 | 의료 기기 | 소계 | ||
| + | - | |||
| 아이보 | + | 116 | 0 | 116 |
| - | 0 | 85 | 85 | |
| 소계 | 116 | 85 | 201 | |
감도: 100%;특이성: 100%
